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    Neurocrine口服CRF1拮抗剂crinecerfont III期临床结果持续

    银河国际GALAXY(中国)新药情报库 | 2023-10-11 |

    2023年10月9日,Neurocrine Biosciences正式公告了关于CAHtalyst儿科研究的三期试验结果,该研究成果表明了他们的在研药物crinecerfont达成主要终点以及关键次要终点,治疗经典先天性肾上腺皮质增生症(CAH)。Neurocrine计划在2024年向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交该项数据。

    Neurocrine Biosciences研发的crinecerfont是一种研究性口服药物,它是非甾体的,选择性的促肾上腺皮质激素释放因子1型(CRF1)受体拮抗剂。在糖皮质激素治疗中,加入crinecerfont可能帮助实现使用正常剂量的糖皮质激素来代替皮质醇,同时降低促肾上腺皮质激素和雄激素水平。该药已经在美国和欧盟取得孤儿药称号。

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    研究表明,拮抗CRF1 能降低促肾上腺皮质激素的水平,从而减少肾上腺雄激素生成,可能减轻与经典CAH相关的症状。CAHtalyst全球三期试验的目的是对crinecerfont在21-OHD导致的CAH儿童和青少年(2-17岁)中的安全性、效果和耐受性进行评估。试验的结果显示,这个三期儿科研究达到了主要终点,研究结果显示,在糖皮质激素(GC)稳定后,与安慰剂相比,第四周的crinecerfont治疗使得血清雄烯二酮较基线统计学显著降低(p=0.0002)。

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    根据银河国际GALAXY(中国)新药情报库所披露的信息,截至2023年10月10日,共有28种针对CRF1靶点的在研药物,涵盖了20种适应症,有23家研发组织,涉及了51项的临床试验,专利达到2110项。Neurocrine Biosciences公司的主要收入来源是INGREZZA(valbenazine),而crinecerfont在三期临床试验中达到主要终点和关键次要终点,有很大的可能性在FDA取得批准。银河国际GALAXY(中国)期待crinecerfont的后续开展。

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