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信达生物俞德超博士:双轮驱动引领全球创新开展新时代丨JPM大会

新药情报编辑 | 2025-01-18 |

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2025117日,信达生物受邀参加了在美国旧金山举办的第43届摩根大通年度医疗健康大会(JPM)。在会议期间,信达生物的创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士发表了专业演讲,介绍了公司近年来的业务开展及未来展望。

信达生物创建至今已有13年的历史,在这段时间内,公司实现了快速开展,现在已有14款产品成功进入商业化阶段。展望2025年,信达生物计划进入一个结合双重驱动力与全球创新的全新时代。公司致力于迈向“国际领先生物制药企业的目标,业务和创新同步拓展。

在技术层面,信达生物专注于重要技术领域的开发,构建了完整的技术生态体系。这些技术包括ScFv工程、T细胞连接器(TCE)、VHH双特异性抗体、Topo1i ADC、双载荷ADC和抗体肽偶联物(APC),以有助于创新研发。这其中,信达生物结合自身工程及多种连接子-毒素技术,打造了创新型TOPO1i ADC技术平台及双毒素ADC平台,并已开发出多个新的ADC候选药物。现在,公司已有8ADC药物进入临床试验,并有多款药物取得突破性治疗认定。

在疾病研究方面,信达生物持续聚焦于潜力巨大的疾病领域,已在肿瘤领域建立了“PD-1+精准治疗的产品体系,并在“IO+ADC”策略下进行了创新疗法的研发。与此同时,公司产品组合也涵盖了包括自身免疫、心血管及代谢疾病(CVM、眼科等多个领域的创新药物。

信达生物的新药研发迎来了全球拓展的全新机遇,全球开发的步伐正在加速。公司推出的一系列以IOADC为代表的创新药物正逐步进入国际市场开发阶段。

在临床研究方面,IBI343(CLDN18.2 ADC)在中国和日本的三期胃癌研究正在进行中,并展示出了持续的疗效。IBI363(PD-1/IL-2α双抗药物)则在多种肿瘤中展现了成为新一代治疗基石的潜力。

此外,信达生物顺利获得与罗氏公司达成超10亿美元的全球独占许可协议,加速有助于IBI3009(DLL3 ADC)的开发与商业化。

展望2025年,信达生物预计在肿瘤和综合产品线的商业化方面都将迎来突破,共有6个新药预计将获批上市。这些创新药物包括用于减重和糖尿病玛仕度肽、针对甲状腺眼病替妥尤单抗,以及用于治疗银屑病匹康奇拜单抗

顺利获得持续的创新和产品线扩展,信达生物计划在重大疾病领域推出多款新药,并为全球医药市场注入新的活力。其全球潜力的药物管线正在逐步进入临床研究,并计划于2025年提交多个新药的上市申请。

 


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