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    上海西泰利生物医药科技1类创新药XTL6001首个适应症IND申请获NMPA批准

    新药情报编辑 | 2025-04-24 |

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    2025422日,上海西泰利生物医药科技有限公司作为陕西麦科奥特医药科技股份有限公司的全资子公司,宣布其创新药物XTL6001的注射适应症IND申请已取得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这一批准标志着该公司在新药开发领域取得了重大进展。

    注射用XTL6001是一种由上海西泰利自主研发的生物制品1类新药,具有全球知识产权。此次批准的适应症为肥胖超重人群的体重管理。该药物顺利获得激活GLP-1等多靶点,实现有效的体重控制,并有望为存在减肥需求的人群给予新的治疗选择。临床前研究数据显示,XTL6001在减重效果上可与替尔泊肽相媲美,且不会降低食欲,避免了现有GLP-1类药物常见的胃肠道不良反应。

    项临试验获批是XTL6001在美国FDA批准后的又一重要里程碑。批准一步巩固了上海西泰利在内分泌代谢领域的技术领先地位,同了其在新方面的争力。现在,公司正在极推XTL6001在其他适症方面的研,第二个适症的试验请现已被接受并正在CDE术审评

     


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