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四川百利天恒药业股份有限公司于4月23日发布消息，已收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》。这份通知允许公司启动注射用BL-M11D1（CD33-ADC）与阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷联合治疗新诊断急性髓系白血病的临床试验。
根据公司公告，BL-M11D1是一种靶向CD33的抗体偶联药物（ADC），与BL-B01D1（EGFR*HER3双抗ADC）利用了相同的技术平台，两者共用了“连接子+毒素”这一核心开发平台。这意味着BL-M11D1继承了与BL-B01D1相似的药理机制和技术背景。
当前，BL-M11D1除了在国内刚取得新的临床试验批准外，还在进行针对复发或难治性急性髓系白血病（r/rAML）的国内Ib期临床试验，并在美国同步召开I期临床试验。这一药物的开发标志着公司在抗体偶联药物创新领域的重要步伐。
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