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近日，恒瑞医药宣布其旗下子公司福建盛迪医药已取得国家药品监督管理局颁发的关于HRS-5635注射液的《药物临床试验批准通知书》。这一批准意味着HRS-5635注射液将与聚乙二醇干扰素α（Peg-IFNα）联合，用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验即将展开。
HRS-5635注射液是恒瑞医药自主研发的新一代针对乙型肝炎病毒（HBV）的肝靶向siRNA药物。在非临床药效研究中，HRS-5635在对抗所有HBV基因型方面展示了卓越的抗病毒活性，并能在机体内实现高效且持久的抗病毒效果。此外，在非临床安全性评价研究中，该药物表现出高安全性，未发现有脱靶活性。
据分析，现在国内外尚无类似药物获准上市，这使得HRS-5635具有潜在的市场竞争优势。截至现在，该项目的累计研发投入已达到约13,028万元。恒瑞医药表示，将继续推进HRS-5635的临床研究，以期为慢性乙型肝炎患者带来新的治疗选择。
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