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5月7日，云顶新耀宣布，其旗下的布地奈德肠溶胶囊（商品名：耐赋康）已经取得国家药品监督管理局（NMPA）的完全批准，标志着从之前的附条件批准转为全面批准，尤其是在治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者中，将不再对蛋白尿水平进行限制。这一批准使得耐赋康®成为国内唯一取得完全批准的IgA肾病对因治疗药物。

耐赋康®是一种口服靶向布地奈德迟释胶囊，其具有靶向肠道的黏膜免疫调节功能。由于布地奈德具有高效的糖皮质激素活性，同时具备90%的首过代谢率，从而表现出良好的安全性。该药物专为IgA肾病患者研发，顺利获得特殊的工艺设计，使布地奈德能够靶向释放在回肠末端的黏膜B细胞。

2019年6月，云顶新耀与Calliditas达成独家授权协议，取得在中国（包括香港、澳门和台湾）及新加坡开发和商业化耐赋康®的权利。2022年3月，该协议扩展至韩国。此次批准是基于NefIgArd III期临床试验的完整数据，该试验是一项随机、双盲的全球多中心研究，旨在评估耐赋康®（16mg，每日一次）与安慰剂在接受RAS抑制剂优化支持治疗的IgA肾病成人患者中的疗效和安全性。研究为期2年，包括9个月的药物或安慰剂治疗及随后15个月的随访期。全球研究结果显示，耐赋康®与安慰剂相比，显著降低了蛋白尿水平及镜下血尿风险，并在估算的肾小球滤过率（eGFR）上展现出显著的临床意义与统计学差异（p<0.0001），在减少肾功能衰退上达到50%。在中国人群中，可延缓肾功能衰退66%，疾病进展至透析或肾移植的时间延长12.8年。

2023年11月，耐赋康®顺利获得了国家药品监督管理局的优先审评程序，得到附条件的上市批准，成为中国首个及唯一取得IgA肾病适应症的治疗药物。在全球范围内，作为率先取得美国FDA与欧洲EMA完全批准的IgA肾病治疗药物，耐赋康®已陆续在云顶新耀授权的各个地区取得批准。现在，该药物已在中国澳门、中国大陆、新加坡和中国香港商业上市，预计年内将在韩国和台湾市场推出。

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