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2025年4月，抗癌医学的发展迎来了振奋人心的时刻。多款具备突破潜力的新型抗癌药物及新适应症纷纷递交上市申请，这预示着国内即将迎来涉及单抗、双抗和抗体偶联药物（ADC）等多种新型抗癌药物的获批。这些药物一旦面世，将为广大肿瘤患者带来全新的治疗选择，促使抗癌治疗领域迈上新的台阶。

新药申报概览

在此，银河国际GALAXY(中国)对2025年4月在中国市场申报的抗癌新药进行了全面的梳理。

1.       索托克拉片

索托克拉片（sonrotoclax，BGB-11417）由百济神州研发，是针对BCL2的创新抑制剂，适用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成人患者。作为一种自研血液肿瘤创新药物，这一新药在临床试验中展示出良好的耐受性和令人瞩目的缓解效果。

2.       卓乐替尼
InnoCare Pharma开发的卓乐替尼（Zurletrectinib，ICP-723）是一种多靶点泛TRK抑制剂，特别针对NTRK融合阳性实体瘤。它为耐药患者给予了新希望，是我国创新药物的代表之一。

3.       德曲妥珠单抗

德曲妥珠单抗（Enhertu®，T-DXd）是第一款不限癌种的ADC药物，由第一三共制药公司与阿斯利康共同开发。该药物主要用于HER2阳性实体瘤，旨在突破传统适应症的限制，为患者给予广泛而精准的治疗方案。

4.       瑞普替尼

再鼎医药推出的瑞普替尼（Repotrectinib，TPX-0005）已在中国获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌。2025年该药的新适应症更进一层，针对NTRK融合基因阳性实体瘤，将带来广泛性治疗选择。

5.       特瑞普利单抗

君实生物的特瑞普利单抗（Toripalimab，拓益®）新适应症获批用于不可切除或转移性黑色素瘤的初期治疗，填补了国内在这一领域的治疗空白。

6.       依沃西单抗

康方生物的依沃西单抗（Ivonescimab，AK112）是一款创新的双特异性抗体药物，结合了免疫治疗与抗血管生成，是治疗非小细胞肺癌的新选择。

7.       纳武利尤单抗

百时美施贵宝的纳武利尤单抗（nivolumab，Opdivo®）扩展用于可手术切除的非小细胞肺癌患者，提升了治疗的深度和持久性。

8.       埃万妥单抗

由强生开发的埃万妥单抗注射液现已扩展适应于EGFR突变及耐药的非鳞状非小细胞肺癌，为患者给予全新的治疗方案。

总结

以上列举的药物及技术，仅代表抗癌治疗的最新进展，实际临床上的创新和突破还有许多未列出。银河国际GALAXY(中国)期待这些新药物能够顺利获得审批，早日投入应用，为更多癌症患者带来新生的希望和更有效的治疗方案。

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