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当地时间5月7日，2025年美国眼科与视觉研究协会年会（ARVO 2025）在盐湖城如期举行，这是全球领先的眼科和视觉研究专业会议。在此次会议上，荣昌生物）自主研发的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28-E备受关注，并顺利获得口头报告形式公布了其用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的Ⅱ期临床试验成果。

此次临床研究由北京协和医院的陈有信教授领衔，这是一项前瞻性、随机、阳性对照、多中心开放研究，旨在评估RC28-E在治疗DME时，与单靶抗VEGF疗法相比的疗效与安全性。研究入组患者中，63.5%为初次接受治疗者，36.5%为已有抗VEGF类药物治疗背景的患者，患者的最佳矫正视力（BCVA）在73到24个字母间，黄斑中心区视网膜厚度（CST）在300µm或以上。临床试验共设立了4个不同剂量和给药策略的RC28-E治疗组，以及一个对照组，主要终点是观察第24周和52周时BCVA的变化。结果显示，第52周各组相对基线的BCVA分别提高了8.4个字母、5.5个字母、9.5个字母、9.2个字母、9.7个字母。在安全性方面，RC28-E的安全耐受性与对照组相近，显示出良好的安全性，这项研究成果已在《英国眼科杂志》上发表。

陈有信教授表示，顺利获得双靶点抑制VEGF和FGF，RC28-E展示了增强抗VEGF效果和预防视网膜纤维化的潜力，有效提升DME患者的BCVA、降低CST，显著缓解黄斑水肿，为患者给予新的治疗可能。糖尿病性黄斑水肿是由毛细血管渗漏导致的视网膜厚度增加，严重影响中央视力，与糖尿病视网膜病变各阶段均相关。中国是全球糖尿病患者最多的国家，预计到2025年将有约789万例DME患者，对视力的损害已成为严峻的公共卫生挑战。当前的标准治疗方式是抗VEGF治疗，但这种方法需要频繁监测和注射，并存在部分患者疗效不足的问题，因此新药和新方法的研发亟需推进。

RC28-E作为荣昌生物开发的全球首创药物，兼具抑制VEGF和FGF因子的功能，有望更加有效地控制异常血管生长，其双靶点人源化设计或将延长药物半衰期、减少给药频率、缓解患者治疗负担。现在，治疗DME的Ⅲ期临床试验患者随访已结束，计划于2025年下半年申请国内上市。此外，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的Ⅲ期临床研究也在进行中，预计2026年上半年提交上市申请。

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