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    甲磺酸沙非胺片获准中国上市正式发布

    新药情报编辑 | 2025-05-12 |

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    帕金森病(PD在全球范围内的患病率仅次于阿尔茨海默病,是一种广泛影响人们生活的神经系统退行性疾病,患者群体庞大。随着中国人口老龄化加剧,帕金森病患者的人数呈现逐年上升趋势。近年,顺利获得不断的药物研发,帕金森病的治疗方法得到了显著提升,患者的生活质量有望在未来得以改善。随着医学研究的深入,帕金森病的管理逐步趋向精细化和个体化。

    在此背景下,意大利著名药企赞邦制药集团创新研发的治疗药物——悉达可(甲磺酸沙非胺片)于202412月在中国取得上市批准。这款具有双重作用机制的药物结合单胺氧化酶B抑制剂(MAO-BI)和离子通道阻滞剂的双重功能,不仅给中国帕金森病患者带来了新的希望,也为该领域的治疗给予了新的选择。

    借助2025510日在上海召开的帕金森病学术研讨大会,悉达可在中国的上市会成功举办。会议聚集了国内外顶级专家,顺利获得多角度的深入探讨,进一步有助于了帕金森病治疗领域的新开展,使帕金森病治疗迎来了又一重要创新选择。

    悉达可是应对帕金森病患者症状波动及运动和非运动症状的全新选择。这款药物可与左旋多巴及其他帕金森病药物联合使用,显著改善患者的生活质量。赞邦全球医学及研发负责人Paola Castellani在会议中指出,悉达可在中国上市,为长期面临治疗困境的帕金森病患者带来了新的治疗可能,公司未来将继续扩展产品线,惠及更多中国患者。

    来自西班牙巴塞罗那自治大学的Jaime Kulisevsky Bojarski教授也参加了会议,他强调悉达可顺利获得抑制MAO-B提高脑内多巴胺水平,并顺利获得抑制谷氨酸过量释放来减少神经元的过度兴奋,因此在改善帕金森病患者的各类症状方面具有明显效果。

    京东健康的李艳萍强调,帕金森病进展缓慢,但其高致残率和高治疗费用给患者带来诸多挑战。顺利获得建设线上购药途径,帕金森病患者的困扰可以得到有效缓解,诊疗便利性得以提升。

    会上,与会专家深度讨论了悉达可在中国的III期临床试验(XINDI研究)成果。研究发现,该药物显著缩短了患者的症状波动“期时间,并延长了“期时间,在改善运动和非运动症状及提升生活质量方面表现出众。

     


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