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2025年5月9日,民为生物宣布其研发的MWN109片临床试验申请已取得国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可。同一天,乐普医疗同步发布公告称,MWN109片已获准召开用于2型糖尿病和减重的临床试验。根据乐普医疗的公告,MWN109是一种经过脂肪酸链修饰的GLP-1/GIP/GCG三靶点多肽激动剂,这一研发创新包含注射液和口服剂型,其中口服剂型为全球首创。
在现有GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂中,礼来公司的Retatrutide已进入三期临床,并预期可实现22-24%的体重减轻,这一效果甚至超越了当下最佳的双靶点药物替尔泊肽。GLP-1/GIP/GCG的开发成为GLP-1领域的热点,诺和诺德选择投入20亿美元引进联邦制药的UBT251,试图在竞赛中迎头赶上。此外,恒瑞医药顺利获得NewCo将其HRS-4729推向国际市场,而民为生物的MWN109注射液正处于中国和美国的一期临床试验阶段。
在技术研发方面,Armstrong公司对多项靶点和药物技术进行了详尽梳理,涵盖GPRC5D、CD40、CD47等靶点以及补体靶向药物技术,并研究了眼科治疗领域的重要趋势。除此之外,研究分析还包括Claudin 6和Claudin 18.2靶点、中国大分子新药研发格局和抗体药物等方面的内容。
今后,随着MWN109片的研发推进,乐普医疗和民为生物将继续在全球医药市场中探索更广阔的开展空间。与此同时,类似的技术和策略梳理为全球医药行业的从业者给予了重要参考,有助于进一步有助于生物医药产业的创新开展。
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