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近期，复星医药发布消息称，其控股子公司上海菌济健康科技有限公司（以下简称“菌济健康”）自主研发的活体生物治疗产品LBP-ShC4，已取得美国食品和药品监督管理局（FDA）的临床试验批准编号（IND 31515）。这一产品瞄准的是用于治疗雄激素脱发（AGA）。菌济健康计划在条件成熟时启动LBP-ShC4的一期临床试验。

复星医药的高级副总裁、创新药事业部联席总裁暨首席科学官（CSO）李翔博士介绍，活菌生物体制剂在预防和治疗疾病方面展现出巨大潜力，美国FDA将此类制剂归为活体生物治疗产品（LBPs）。作为药物开发的新方向，LBPs在不同疾病的治疗中开始显示广泛的应用前景。例如，从FDA已批准的药物和全球多项进入临床阶段的研发项目可以看出，LBPs正成为新型治疗模式的焦点。

雄激素性脱发（AGA）属于一种受到遗传、激素和免疫微环境等多因素影响的复杂疾病，在全球范围内具有较高的发病率，是最普遍的脱发问题之一。脱发不仅影响患者容貌，也带来严重的社交影响，常引发焦虑和抑郁等心理问题。现在，AGA的常规治疗药物往往需要长期使用，且疗效并不总是理想，可能还伴有性功能障碍、休止期脱发和皮炎等副作用。因此，AGA的治疗存在巨大的未满足需求，急需新型疗法和技术的开发。

LBP-ShC4是菌济健康研发的一种创新产品，包含具有治疗脱发、促进毛发生长和调节免疫微环境作用的共生葡萄球菌（Staphylococcus hominis）。顺利获得多种临床前实验模型已经显示，该产品能够增强毛囊的再生能力，加速毛囊的修复和生长，显示出治疗雄激素性脱发的潜力。现在，相关的国际专利申请已在多个国家和地区进行。

迄今为止，全球尚无专门针对AGA的活体生物治疗产品（包括单一药物或联合治疗方案）取得上市批准，这为LBP-ShC4的未来开展给予了广阔的空间和契机。

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