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民为MWN109双适应症口服三激素激动剂全球首创临床获批

新药情报编辑 | 2025-05-13 |

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202559日,民为生物研发的一项极具潜力的创新药物——多肽激动剂MWN109片,成功取得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。这一突破标志着民为生物将在糖尿病和减重两大核心领域展开全新探索。根据乐普医疗的公告,MWN109不仅在此次临床试验中取得双重适应症的许可,更显示了其在代谢疾病领域的广泛应用潜力。

MWN109片是一种经过脂肪酸链修饰的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂。在研发过程中,民为生物同时推进了注射液和口服剂型的开发,其中口服剂型更是全球首创。这种口服三重激动剂,简称“GGG”,标志着药物研发方面的一大里程碑。在全球范围内,礼来的三靶点激动剂Retatrutide凭借其在临床试验中的显著减重效果,成为备受瞩目的对象。试验数据显示,受试者在接受11个月治疗后,平均体重减轻高达24%,减重效果优于以往的替尔泊肽司美格鲁肽。此外,Retatrutide也展示出降低糖尿病患者血糖的能力。现在,这一药物正在进行III期试验,有望于2026年完成,其预期减重效果达到22-24%,在现有GLP-1/GIP类药物中显示出明显优势。

随着GLP-1/GIP/GCG激动剂的临床进展,该类药物被视为下一代代谢疾病治疗领域的重要创新平台。面对这一趋势,国际药企纷纷加强布局力度。诺和诺德顺利获得一项高达20亿美元的交易引进了联邦制药的GGG候选药物UBT251,而恒瑞医药则顺利获得NewCo战略将其三靶点产品HRS-4729推向海外市场,以求抢占国际市场份额。与此同时,民为生物正持续在中美两地召开MWN109注射液的临床试验,并以全球首创的口服剂型策略谋求更大的市场突破。

综上所述,GLP-1类药物正在从单一靶点进化至多靶点协同,并从传统的注射剂型逐步拓展到口服剂型。此次MWN109片的临床获批,无疑彰显了中国本土企业在缩短与国际制药巨头创新差距方面所作出的努力与成就。

 


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