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2025年5月9日，艾博生物欣然宣布，其独立研发的针对多种KRAS突变的创新mRNA肿瘤疫苗，现已成功取得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请（IND）批准。这款疫苗适用于患有KRAS五种常见突变中任一突变的实体瘤患者。特别令人瞩目的是，该疫苗成为国内首款针对多种KRAS突变的治疗性肿瘤疫苗，体现了艾博生物在面临极具挑战性靶点的领域取得的重大研究突破。此举标志着公司在全球肿瘤免疫治疗创新能力榜单中占据了领先地位，并将产生深远的国际影响。

关于KRAS突变，KRAS基因突变是实体瘤中常见的致癌因素之一，与多种恶性肿瘤密切相关。在胰腺癌中，这一突变的发生率高达85%左右，而在结直肠癌和非小细胞肺癌中，分别达40%和30%。自1982年以来，由于KRAS蛋白表面光滑且缺乏药物结合点，其不断被视为“不可成药”的靶点。虽然近年来对于KRAS G12C突变的小分子抑制剂有所突破，但仍然面临靶点局限性、耐药性和生存期效益不足的问题。KRAS突变肿瘤的治疗是泌迫切未满足的临床需求。

艾博生物的创新疫苗ABO2102正是瞄准这一医疗痛点的有力解决方案。数据显示，在非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺导管腺癌情况下，携带这五种常见KRAS突变类型的患者比例较高，约为75%到85%。开发一种能够广泛靶向KRAS突变的疗法显得尤为重要和迫切。

ABO2102基于艾博生物的mRNA技术平台开发，展现了卓越的抗肿瘤活性，并可广泛应用于人类白细胞抗原（HLA）亚型。该疫苗给予了一种全新的KRAS突变实体瘤治疗途径，具有强劲的临床转化潜力。

ABO2102结合了多种KRAS突变抗原的mRNA分子设计，实现了对多种KRAS突变的广泛覆盖，激活双重免疫反应，精准攻击突变抗原。与仅针对G12C突变的小分子抑制剂相比，其覆盖面更广。

顺利获得该疫苗的特异性T细胞激活，能够建立对肿瘤长期免疫记忆。临床前数据表明，该疫苗可识别并消灭表达KRAS突变的新抗原肿瘤细胞，同时规避了常见靶向药的脱靶毒性，且在与PD-1抑制剂联合作用时，能增强抗肿瘤效果。

ABO2102的研发依托于艾博生物的成熟平台，采纳经过验证的LNP递送系统，确保mRNA安全高效到达目标细胞，并展示了强大的抗原设计灵活性，有助于满足各种KRAS突变类型的需求。疫苗平台顺利获得精准的生物信息学预测，实现了广泛的HLA覆盖能力。

展望未来，ABO2102有望对KRAS突变实体瘤带来革命性的免疫治疗模式变革。这种具备模块化扩展能力的设计，可迅速用以治疗其他突变适应症，并为患者给予多种治疗方案选择，包括晚期治疗和术后辅助治疗。凭借其安全性，该疫苗适合与传统治疗手段联合应用，创建综合协同疗法。

此次FDA IND批准，再次证明了艾博生物在全球肿瘤治疗领域的重大进展和创新能力。随着临床研究的推进，ABO2102有望为全球KRAS突变相关肿瘤患者给予突破性的治疗方案，塑造肿瘤免疫治疗的新格局。

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