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DLL-3:石药集团第十款ADC药物开启临床试验

新药情报编辑 | 2025-05-16 |

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近期,石药集团凭借其在抗体偶联药物(ADC)领域的技术优势,近期在clinical trials网站上注册了DLL-3 ADC药物SYS6040期临床研究计划。这项研究已于20254月开启,将在多种实体瘤患者中展开。这也是石药集团启动的第10ADC药物临床试验。根据中国药品审评中心(CDE)的信息显示,SYS6040期试验剂量探索范围在1.24.8 mg/kg之间。石药集团有望在其多个ADC技术平台的支持下,进一步优化药物的临床表现,但当前最高剂量仍显有限。

此次试验预计招募180位参与者,采用BOIN方法设计,探索段分为剂增及回填(Ia期)和展(Ib期)两部分。试验由吉林省瘤医院的程教授领衔,教授在多B7H3 ADC键临床研究中表突出。得一提的是,石与恒瑞医、科博泰、信达生物和百利天恒等公司一起,形成了国内ADC物研团队,各自均有超10ADC床。石10ADC物中已有3入三期试验,其中一款关于EGFR ADC肺癌研究已入三期,HER2双抗ADC外部引,其余均自主研。借助多次平台迭代更新,石在近期的AACR还发布了首款自主研的双抗ADC物。


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