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2025年5月15日——Zenas BioPharma, Inc.(简称“Zenas”或“公司”)是一家全球临床阶段的生物制药企业,专注于炎症和免疫治疗药物的开发和市场化。公司今日公布了截至2025年3月31日的第一季度财报,并给予了最新的业务进展概况。
在IgG4相关疾病方面,公司正在进行的INDIGO 3期试验预计将在2025年底左右取得实验数据。该试验是针对IgG4-RD的一项全球规模最大、以注册为目的的随机双盲安慰剂对照研究。Zenas在2024年第四季度完成了实验的入组目标。公司创始人兼首席执行官Lonnie Moulder表示,“Obexelimab项目在多项临床试验中进展顺利,对于今年稍晚银河国际GALAXY(中国)将揭示的复发性多发性硬化症及IgG4-RD试验的初步结果,银河国际GALAXY(中国)感到振奋。随着Lisa von Moltke博士和Haley Laken博士的加入,银河国际GALAXY(中国)在启动和推进临床试验方面具备更强效的执行能力。”
在复发性多发性硬化症领域,MoonStone 2期试验的招募工作已经结束,预计在2025年第四季度初将取得实验顶线结果。
针对系统性红斑狼疮的SunStone 2期试验,预计将在2025年底完成入组,并将在2026年中推出顶线数据。
在公司管理层面,Lisa von Moltke博士已被任命为首席医疗官,Haley Laken博士则担任首席科学官,两位业界资深人士的加入显著提升了公司的领导团队实力。
财务方面,Zenas截至2025年3月31日拥有现金、现金等价物及投资总额达3.142亿美元,足以支持公司运营至2026年第四季度。第一季度公司与Zai Lab就ZB001签订了次级许可协议,为公司带来了1000万美元的许可与合作收入。
研发费用较去年同期增加,主要用于Obexelimab的临床开发,而运营和行政开支也因为人力资源扩充等原因为有所上升。尽管如此,本季度净亏损为3360万美元,相较去年同期的2780万美元,有所增加。
关于Obexelimab,这是一种双功能单克隆抗体,能够同时结合CD19和FcγRIIb,以抑制与多种自身免疫性疾病相关的细胞活动,现在正在多项临床试验中测试其疗效和安全性。
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