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5月15日，百济神州已启动一项针对 BTK 降解剂 BGB-16673 的Ⅲ期临床试验（NCT06973187）。此项研究旨在评估在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者中，BGB-16673 与另一种药物匹妥布替尼的安全性与有效性。

BGB-16673 是由百济神州独立研发的，在研嵌合式降解激活化合物（CDAC），作为一种口服、靶向 BTK 的药物，这是百济神州在其 CDAC 平台上的首个在研药品，现在正处于Ⅲ期研究阶段。匹妥布替尼是礼来公司开发的一种非共价 BTK 抑制剂，已取得美国和欧盟批准用于治疗套细胞淋巴瘤和 CLL/SLL，并已在中国和日本等地获准用于治疗套细胞淋巴瘤。

此次临床试验为一项Ⅲ期开放标签随机研究，目的是对 BGB-16673 和匹妥布替尼在已接受过共价 BTK 抑制剂治疗的复发/难治性 CLL/SLL 患者中的效果进行比较。研究设置的主要终点是独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、研究者评估的 PFS、总体缓解率（ORR）以及缓解持续时间（DOR）等。

此前，百济神州已经启动了一项 BGB-16673 的国际多中心Ⅲ期研究，旨在比较该药物与研究者选择的其他治疗方案在此类患者中的效果和安全性。BGB-16673 在临床开发进程中已展现出较快的推进速度，并在共价 BTK 经治患者中显示出显著疗效，有望缓解 BTK 耐药性的问题。

在2024年的美国血液学会（ASH）年会上，百济神州以口头报告形式展示了其 BTK 降解剂 BGB-16673 的 I 期临床研究 CaDAnCe-101（BGB-16673-101; NCT05006716）的数据。这项研究在全球多个国家展开，为开放标签的首次人体试验，旨在评估 BGB-16673 单药治疗多种 B 细胞恶性肿瘤的效果。截至2024年5月24日，共有49名 CLL 患者接受了治疗，随访中位时间为4.3个月，结果显示，ORR为78%，其中4%的患者达到部分恢复的完全缓解。特别是，在200 mg 剂量组中，ORR为94%，且出现两例完全缓解。首次缓解的中位时间为2.8个月。长期随访显示，17名患者持续接受治疗9个月以上，并且均保持缓解状态。

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