点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

5月20日，CDE官方网站上显示，百时美施贵宝（BMS）旗下的氘可来昔替尼片新适应症上市申请已成功取得受理。根据相关临床试验的进展情况，推测此次申请的新适应症为银屑病关节炎。

氘可来昔替尼是一种具有高度选择性的酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，能够精准靶向TYK2，进而抑制关键细胞因子IL-23、IL-12和干扰素的信号传导，这些细胞因子在多种免疫相关疾病的发病机制中起着重要作用。氘可来昔替尼顺利获得与TYK2的调节域结合，达到对其功能的变构抑制效果。在特定的生理浓度下，该药物具备对TYK2的特异性抑制作用，同时在治疗剂量范围内并不影响JAK1、JAK2或JAK3的活性。

在2023年10月，氘可来昔替尼正式在中国首次获批上市，用于治疗成人中重度斑块型银屑病患者，这些患者适合系统治疗或光疗。今年3月，BMS发布了有关氘可来昔替尼用于活动性银屑病关节炎的III期POETYK PSA-2试验的持续结果。研究结果表明，该药物在治疗16周后，病人的ACR20应答率（即疾病体征和症状改善至少20%）显著高于安慰剂组，具体应答比例为54.2%对比39.4%，统计学差异显著（p=0.0002）。同时，氘可来昔替尼在16周的治疗期间内，其整体安全性表现与此前的临床试验结果保持一致。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。