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九典制药首推外用一线药物,攻克带状疱疹后神经痛上市

新药情报编辑 | 2025-05-22 |

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近期,九典制药宣布其利多卡因凝胶贴膏顺利顺利获得国家药品监督管理局药品审评中心的审评,正式获批上市,并顺利获得了仿制药质量和疗效一致性评价。这款药物被纳入国家医保乙类药物,是现在国内带状疱疹后神经痛(PHN)治疗的唯一一线外用药物,为患者给予了一种更为安全、便捷和高效的镇痛方案。

带状疱疹后神经痛是带状疱疹患者最常见的并发症,表现为皮肤愈合后持续的剧烈疼痛,这种疼痛如同火烧、刀割、电击般难以忍受。统计数据显示,我国每年50岁以上的新发带状疱疹患者超过90万,其中约30%会开展为带状疱疹后神经痛,并且其发病率随着年龄的增长明显上升。

在过去,国内对带状疱疹后神经痛的主要治疗依赖口服药物,然而,口服药物可能会引发全身不良反应或药物间相互作用,从而降低患者的治疗依从性,亟需更优的治疗方案。利多卡因凝胶贴膏以5%利多卡因为核心成分,顺利获得亲水凝胶贴膏剂的形式,靶向作用于疼痛部位,具有起效快、全身吸收率极低的优势,从而显著减少系统性副作用的风险。

此前,国内的PHN一线治疗药物主要是普瑞巴林、加巴喷丁和三环类抗抑郁药物,这些药物均为口服形式,外用药物市场仍是空白。利多卡因凝胶贴膏的获批上市,填补了国内PHN外用一线药物的空白,为患者给予了更优的治疗选择。

九典制药拥有多种外用制剂,利多卡因凝胶贴膏的上市不仅进一步丰富了公司的外用镇痛产品线,还提升了公司在经皮给药市场的竞争力。顺利获得这一新产品的推出,九典制药在助力患者缓解疼痛的同时,也巩固了其在制药行业的地位和影响力。

 


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