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5月21日，盟科药业发布了一则重要公告：公司递交的新药上市许可申请（NDA）取得正式受理，该申请涉及的药物是注射用康替唑胺钠（曾用名：注射用MRX-4），其适应症为用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。康替唑胺片和MRX-4均为盟科药业自主研发的噁唑烷酮类1类抗菌新药。值得注意的是，康替唑胺片（规格：400mg）早在2021年6月1日便已取得国家药品监督管理局的批准，成为全球首个获批治疗复杂性皮肤和软组织感染的药品。

注射用康替唑胺钠是在对康替唑胺进行深度分析和科学研究的基础上研发出的水溶性前药产品。由于康替唑胺片已在中国取得复杂性皮肤和软组织感染的治疗批准，为了加快注射用康替唑胺钠在国内的上市进程，盟科药业召开了一项以利奈唑胺静脉输注转口服给药作为对照的中国Ⅲ期临床试验，以评估静脉注射康替唑胺钠转口服康替唑胺片治疗成人患者的效果。

研究结果显示，按照静脉输注MRX-4首剂2000mg，后续剂量1000mg的方案，患者可以在随后转为口服康替唑胺片800mg。这样的给药方式每12小时进行一次，疗程持续7至14天，针对复杂性皮肤和软组织感染患者，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染者，表现出良好的临床和微生物学疗效。统计学分析指出，MRX-4/康替唑胺片在治疗效果上不劣于利奈唑胺组，达到了研究的主要疗效终点。

安全性观察表明，注射用MRX-4/康替唑胺片在患者中显示出良好的安全性和耐受性。在此次研究中，没有因药物产生不良事件而导致的治疗中止或退出研究的情况。接受这一治疗方案患者的主要临床不良事件为胃肠道反应，包括恶心和呕吐等。与研究药物相关的实验室检测异常主要是轻度的肝酶升高，并且大多都是短暂的。此外，注射用MRX-4/康替唑胺片组患者出现较少的血小板降低趋势以及研究药物相关的血液学不良事件，明显少于利奈唑胺组。

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