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2025年5月22日，西比曼生物科技集团宣布，其开发的新型自体靶向CD20/BCMA双特异性CAR-T疗法C-CAR168的早期IIT临床试验数据已在多伦多举行的第16届国际系统性红斑狼疮大会上进行了口头报告。此次研究由上海交通大学医学院附属仁济医院的沈南教授领衔，旨在揭示此疗法对难治性自身免疫疾病患者的初期临床成果。

在会议上，沈南教授详细介绍了研究的进展。截至2025年2月28日，已经有10名患者接受了C-CAR168的治疗。其中包括7名狼疮肾炎患者，以及各1名继发进展型多发性硬化、视神经脊髓炎谱系障碍和免疫介导性坏死性肌病患者。早期数据表明，该疗法具有较好的耐受性，只有少数患者出现轻度细胞因子释放综合征，而未发现严重的神经毒性和感染情况。

实验结果显示，C-CAR168在体内能够快速增殖并有效清除外周血中不同靶细胞。此外，在接受治疗的狼疮肾炎患者中，4名患者达到了系统性红斑狼疮应答指数4 SRI4的标准，并且根据最新狼疮肾炎应答标准（KDIGO 2024），其中2例完全缓解，1例部分缓解。同时，C-CAR168显示出潜力让患者停止使用传统免疫抑制疗法。

对于继发进展型多发性硬化的治疗，试验结果展现了明显的初期治疗信号，包括运动功能和视觉功能的改善以及炎症的消退。患者在治疗后的多项测试中表现出显著进步。

公司董事长兼首席执行官刘必佐表示，此次早期研究成果为难治性狼疮肾炎和多发性硬化患者的治疗带来了新的希望，支持公司进一步探索和开展双特异性CAR-T细胞治疗平台。若C-CAR168疗法验证成功，可能会显著提高患者的生活质量，且有望减少免疫抑制药物的使用。

关于该项研究（NCT06249438），这是一个由研究者发起的多中心、开放标签研究，重点评估C-CAR168对成人难治性自身免疫性疾病和神经系统疾病的安全性和效果。截至2025年初，研究已经在多位长病程的难治性LN患者中召开，显示出持续的初期临床信号。

C-CAR168作为一种新型靶向CD20和BCMA的自体双特异性CAR-T疗法，已经取得美国食品药品监督管理局批准进行临床试验，且其临床前研究数据已在2024年美国风湿病学会年会上分享。

西比曼生物科技致力于顺利获得创新型细胞疗法改善患者生活质量，公司在全球设有研发中心，有助于CAR-T和TIL疗法的开展。

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