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2025年5月22日，强生公司在美国临床肿瘤学会（ASCO）2025年度大会上展示了其最新研发的三特异性抗体药物JNJ-79635322（简称JNJ-5322）的临床数据。这是强生首次披露该药物的临床数据，并标志着其在三特异性抗体领域的一项重大进展。JNJ-5322可以同时靶向B细胞成熟抗原（BCMA）、G蛋白偶联受体5D（GPRC5D）和CD3。在此前的临床前研究中，该药物已被证实对多种骨髓瘤细胞系具有显著的抑制作用。
此次公布的I期研究是JNJ-5322在复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中进行的首个人体研究。研究中探索了每两周一次或每四周一次的皮下注射剂量递增方案，剂量范围为0.4-300mg，最终选定100mg（Q4W）为II期建议剂量。截至2025年1月15日，已有126名患者接受了该药物的治疗，其中36人接受了100mg剂量的治疗。研究的中位随访时间为8.2个月。
在可评估缓解的患者中，推荐剂量组（n=36）的总体缓解率（ORR）为86%，其中75%患者达到非常好的部分缓解及以上水平（VGPR）。总体而言，124名受试者中有73%达到了缓解，其中66%以上达到了VGPR。在未接受过抗BCMA/GPRC5D治疗的患者中，推荐剂量组的ORR竟高达100%，且所有患者均持续缓解，中位随访时间为8.5个月。
在安全性方面，几乎所有患者（99%）都经历了至少一次不良事件（AE）。常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS，59%，均为1级或2级，没有3级及以上）、指甲相关的不良反应（56%为1/2级）、味觉异常（56%为1/2级）、中性粒细胞减少（48%，其中3/4级为41%）和非皮疹性皮肤不良反应（47%，3/4级仅1%）。此外，还有16%的患者出现体重下降，但无3级以上反应，16%出现皮疹（无3级以上），少数患者（2%）发生1级ICANS，感染率为75%（其中3/4级为28%）。共有5名患者出现剂量限制的毒性反应，4名患者因不良事件去世。
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