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恒瑞首次揭示三大临床研究数据:聚焦RANKL-NGF双抗与IL-15融合蛋白等创新疗法

新药情报编辑 | 2025-05-31 |

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在本年度的ASCO大会上,恒瑞制药首次展示了一系列创新治疗药物的临床数据。其中,RANKL/NGF双抗SHR-2017、IL-15融合蛋白SHR-1501c-MET ADC SHR-1826都展现出了令人瞩目的研究成果。

第一时间,RANKL/NGF双抗SHR-2017Ib期临床数据首次亮相,其针对乳腺癌骨转移患者的潜力受到关注。SHR-2017恒瑞自主研发,旨在用于预防实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中的骨相关事件。在这次研究中,截至20241231日,22名患者参与了治疗,其中36%之前曾使用骨靶向药物(BTA)。单次给药显示出良好的药代动力学特性,药物在7天后达到血液浓度峰值,平均半衰期为11.4天。特别是在未使用过BTA的患者中,尿液中按肌酐校正的N末端肽(uNTx/Cr)显著减少,且持续稳定。在治疗过程中,未出现导致停药的不良事件,表明SHR-2017具有良好的安全性和抗骨吸收及镇痛作用。现在,研究仍在进行中,以进一步验证其安全性和有效性。

其次,IL-15融合蛋白SHR-1501在高危非肌层浸润性膀胱癌的I/II期临床研究中表现突出。作为一种IL-15融合蛋白,SHR-1501可以刺激T细胞、B细胞和NK细胞增殖,以增强免疫系统功能。本次参加研究的有84名受试者,试验分为单药组和与卡介苗(BCG联合治疗组。研究显示,SHR-1501耐受性良好,未达到剂量限制性毒性(DLT),也未观察到最大耐受剂量(MTD)。在BCG无应答的患者中,SHR-1501BCG联合带来了显著的完全缓解率,特别是在B队列患者中,3个月或6个月的CR率高达90.9%。此外,研究中的安全性结果也令人满意,并未报告严重的治疗相关不良事件(TRAE),支持SHR-1501在进一步研究中的潜力。

最后,恒瑞推出的c-MET ADC SHR-1826晚期实体瘤I期临床试验中取得了重要进展。作为一款c-MET靶向ADC药物,SHR-1826采用了人源化c-MET针对抗体,并结合拓扑异构酶I抑制剂载荷。这项多中心、开放试验探讨了其在晚期实体瘤患者中的安全性及有效性。截至2024125日,共有116名患者参与测试,涵盖多种癌症类型。在非小细胞肺癌(NSCLC患者中,显现出39.7%的客观缓解率(ORR)和94.8%的疾病控制率(DCR)。治疗整体安全性较好,在高剂量时出现的剂量限制性毒性仅为3级发热性中性粒细胞减少症,无治疗相关死亡病例。

综上所述,这些临床试验数据体现了恒瑞制药在创新药物研发上的重大进展,显示出在各类癌症治疗中潜在的广泛应用前景,为以后的临床应用给予了坚实的科学依据。这次展示为未来更多的研究和药物开发奠定了良好基础。

 


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