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2025年6月1日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)的最新肺癌和消化道肿瘤研究成果在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示。H药 汉斯状®是全球首个获批小细胞肺癌一线治疗的抗PD-1单抗,已取得在包括中国、欧洲和东南亚30多个国家与地区上市的许可。
复宏汉霖聚焦于肺癌和消化道肿瘤领域,持续推进汉斯状®与公司其他产品及创新疗法的协同研究。迄今为止,汉斯状®已被批准用于治疗多种类型的癌症,包括鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)和非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)。在全球范围内,公司针对汉斯状®召开了10余项以其为核心的免疫联合疗法临床试验,研究范围覆盖中国、美国、日本、土耳其、波兰、格鲁吉亚等多个国家和地区,累计入组超过4900名患者。
在本次大会上,关于肺癌领域的多项研究成果受到注目。其中,吉林省肿瘤医院程颖教授牵头召开的III期临床研究(ASTRUM-005)展示了汉斯状®联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的有效性及安全性结果,该研究首次公布了四年总生存(OS)数据。广东省人民医院吴一龙教授牵头的HLX07联合汉斯状®一线治疗鳞状非小细胞肺癌的II期研究同样展示了更新数据。这些研究的结果支持汉斯状®联合化疗作为ES-SCLC患者一线治疗方案,显示出可观的长期生存获益,并且安全性良好。
在消化道肿瘤领域,复宏汉霖致力于深化汉斯状®的临床研究进展。不仅在已获批的ESCC领域,公司还正在持续推进汉斯状®联合化疗在胃癌的III期临床研究及多项国际多中心试验,包括与贝伐珠单抗及化疗联合在转移性结直肠癌中的应用。此外,此次大会发布了12项有关汉斯状®在消化道肿瘤领域的IIT/真实世界研究数据。
汉斯状®的这些研究推进再一次彰显了复宏汉霖在肿瘤免疫治疗领域的领先地位,并体现出汉斯状®在多种肿瘤类型中潜在的临床应用价值。未来,公司将持续探索和验证汉斯状®在其他适应症中的疗效,以期为全球患者带来更多治疗选择和新的希望。
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