点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

复宏汉霖（2696.HK）于2025年6月2日宣布，公司在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其创新抗HER2单克隆抗体HLX22的最新研究成果。这些成果包括HLX22与曲妥珠单抗及化疗联合用于HER2阳性晚期胃癌一线治疗的II期临床研究（HLX22-GC-201）的更新数据，以及HLX22-GC-301国际多中心III期临床研究的试验设计首次披露，两项研究均展现了显著的疗效和安全性。

在HLX22-GC-201研究中，经过超过两年的随访，数据显示HLX22在治疗HER2阳性胃癌的过程中依然保持了显著的疗效，结果优于过往数据。现在，HLX22-GC-301研究在全球有序推进，并在多地完成了首例患者给药。而截至现在，全球范围内尚无同类双靶向疗法获批用于HER2阳性胃癌的治疗。

双靶向、双结合位点的HER2疗法突破了胃癌一线治疗的桎梏。据GLOBOCAN数据显示，2022年全球发生约100万例胃癌新病例，而死亡病例超过66万，凸显出胃癌在全球健康中的巨大挑战。鉴于多数胃癌患者在确诊时已处于晚期，且5年生存率仅为6%，因此亟需新型疗法来改善治疗现状。尽管近年来，靶向疗法如抗HER2药物和免疫检查点抑制剂在胃癌治疗中有所进展，但这类疾病的高度分子异质性导致不同亚型患者对于各类疗法的反应差异显著。

HLX22作为一种创新型抗HER2单抗，已取得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会的孤儿药资格认定，并顺利获得独特的分子设计和作用机制，与曲妥珠单抗同时结合至HER2，从而有效提高HER2的内吞率。这种相互结合显著增强了HER2受体的抑制效果，从而对抗肿瘤细胞的增殖和诱导凋亡产生协同作用。

II期研究成果强调了HLX22联合曲妥珠单抗在超过两年的随访期间有效延长了无进展生存期(PFS)及总体生存期(OS)。而即将进行的III期临床试验（HLX22-GC-301）将在全球范围内加速推进，试图在更多患者中验证HLX22的疗效及安全性。现在，该研究已在中国、日本、澳大利亚等国完成首例患者给药，并取得多国临床试验审批。

未来，复宏汉霖计划将HLX22的治疗领域扩展至乳腺癌。2025年4月，该公司在中国境内启动了联合德曲妥珠单抗用于HER2低表达的激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II期临床研究。该研究的临床前试验显示了该联合疗法的良好安全性和协同抗肿瘤作用。

复宏汉霖将继续探索新型HER2靶向疗法在肿瘤治疗中的潜力，并加速HLX22的全球临床开发进程，致力于为全球患者给予更经济且疗效更好的治疗选择。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。