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    Kymera股价暴涨46%!STAT6降解剂I期临床数据表现优异,能否挑战Dupilumab地位?

    新药情报编辑 | 2025-06-04 |

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    202562日,Kymera Therapeutics公司正式揭晓其研究的新药KT-621I期临床试验中的成果。这款潜在的同类首创口服STAT6降解剂在此次试验中显示出令人振奋的表现。

    这项I期临床试验采用盲法和安慰剂对照方案,共招募了118名健康志愿者,分成单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)两个队列。研究的核心目标是测定KT-621在不同剂量下的安全性和耐受性。

    在药效学分析方面,结果显示KT-621≥1.5 mg剂量的组别中实现了血液中STAT6浓度超过90%的降解。而在≥50 mg的多次给药组别中,不仅在血液中,甚至在皮肤中也达成了完美的STAT6降解。这一效果在Th2生物标志物上同样显著,KT-621与市面上的Dupixent相比,表现出媲美甚至更优的效果,其中TARC中位数降低37%,Eotaxin-3中位数则降低63%

    关于安全性,KT-621表现出了良好的耐受性,且在安全性上与安慰剂组别无显著差异。未见任何严重不良事件,也无受试者因治疗相关不良事件而退出试验。利好消息直接有助于了公司股价上涨46%

    展望未来,Kymera公司表示,将在2025年第四季度公布BroADen Ib研究的最新数据,该研究针对的是中至重度特应性皮炎的患者。同时,公司计划于2025年底和2026年初分别启动两项针对特应性皮炎哮喘IIb期临床试验。

    总的来看,KT-621I期试验中所表现出的优异降解效力、良好耐受性以及在健康志愿者Th2生物标志物方面的持续反应,为其在IL-4/IL-13驱动的过敏性疾病治疗中展现了可观的潜力。该药物被视作赛诺菲再生元公司开发的生物制剂Dupixent的口服替代方案。顺利获得此次试验,KT-621在效能和安全性上的突出表现,给予了业界新的希望和期待。

     


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