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6月2日，华东医药正式宣布，由中美华东提交的雷珠单抗注射液（研发代号：HJY28）的上市申请已取得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。据数据显示，这是国内第二款提交上市申请的雷珠单抗生物类似药。截图来源于国家药品监督管理局药品审评中心官方网站。

雷珠单抗是一种人源化的治疗性抗体片段，分子量为48KD，对血管内皮生长因子A（VEGF-A）及其多个亚型（如VEGF165、VEGF121、VEGF110等）具有高亲和力，尤以对VEGF165的亲和力为尤甚。顺利获得与VEGF-A结合，雷珠单抗能够阻断VEGF-A与其受体VEGFR-1和VEGFR-2的结合，从而抑制VEGF-A的活性。这一机制能有效抑制内皮细胞的增殖，降低血管通透性，减少血管渗漏与新生血管的形成，并减轻炎症反应，从而防止包括湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和视网膜静脉阻塞（RVO）等疾病的发生和开展。

雷珠单抗的原研药已在全球多个国家和地区取得批准上市，其中包括美国、欧盟、日本和中国，其中文商品名为诺适得，英文商品名为Lucentis。根据诺华公司2024年的财报显示，Lucentis的去年全年净销售额达到了10.44亿美元。

HJY28是由华东医药自主立项开发，且拥有全球权益。2021年4月，其用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性的临床试验申请取得批准。华东医药在2024年11月完成了一项多中心、随机、双盲、平行对照的临床试验，这项研究旨在比较HJY28与诺适得®在治疗中国湿性年龄相关性黄斑变性患者中的有效性、安全性及药代动力学特征。研究结果显示，在目标眼首次给药后第16周和第52周，HJY28在改善患者最佳矫正视力（BCVA）、中心视网膜病损厚度、病损总面积及脉络膜新生血管病灶总面积等方面均与诺适得®相当。

根据数据信息，现在国内仅有诺华的原研药诺适得和齐鲁制药的生物类似药QL1205取得批准上市。而华东医药的HJY28成为第二款提交上市申请的雷珠单抗生物类似药。同时，杰科（天津）生物医药的JL14002也已进入临床Ⅲ期。

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