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复宏汉霖汉斯状®肺癌及消化道肿瘤领域多项最新研究成果揭示

新药情报编辑 | 2025-06-04 |

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202561日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新型抗PD-1单抗产品H 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)在肺癌消化道肿瘤领域的多项最新研究成果,于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会精彩亮相。作为全球首个取得批准用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,H 汉斯状®已分别在中国、欧洲及东南亚超30个国家和地区正式上市。

复宏汉霖专注在肺癌和消化道肿瘤领域,顺利获得协同运用H药与其他产品及创新疗法,已推进它在鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC、食管鳞状细胞癌(ESCC非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC中的应用。同时,H药已在全球范围内展开10多项免疫联合疗法的临床试验,研究入组患者已逾4900位,覆盖国家包括中国、美国、日本、土耳其、波兰及格鲁吉亚。

在肺癌领域,公司布局全面覆盖肺癌一线治疗,当前正召开H药联合化疗及放疗一线治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的国际多中心III期试验。在该次年会上展示的研究成果中,有吉林省肿瘤医院程颖教授主导的III期临床研究(ASTRUM-005)等研究。这些研究显示,斯鲁利单抗与化疗的联合相较于安慰剂联合化疗在总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)及缓解持续时间(DOR)方面,均显示出较好的临床效果。

在消化道肿瘤领域,复宏汉霖正持续有助于H药的新辅助及辅助治疗的III期临床研究,包括用于胃癌H药联合化疗方案,以及联合贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌(mCRC的国际多中心III期试验(ASTRUM-015)。此外,H药在胃癌、食管癌、肝癌、胰腺癌、直肠癌以及鼻咽癌等多种消化道瘤种的12IIT/真实世界研究的最新数据也在大会上发布,进一步展现其在不同癌种的治疗潜力。

研究结果表明,斯鲁利单抗联合化疗在各大癌症的治疗中均展现了显著的临床功效和可控的安全性,为临床应用给予了有力依据。这些研究结果为斯鲁利单抗的进一步开展及其在全球范围的使用奠定了基础。同时,针对这些结果的深入分析,将持续为肿瘤患者带来希望和治愈的新途径。


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