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近期，北京天广实生物技术股份有限公司宣布，其自主研发的创新抗体药物MIL62取得了国家药品监督管理局的初步认可，被拟纳入优先审评品种公示名单。MIL62作为用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的创新药物，其新药上市许可申请（NDA）于2025年5月被国家药监局受理，现在正处于新药的审评阶段。如果一切进展顺利，该药物将在2025年6月9日正式列入优先审评名单。

根据国家药品监督管理局药品审评中心的最新公示信息，MIL62之所以取得优先审评资格，是因为其作为一个1类创新药，显示出显著的临床优势，且用于罕见病治疗，符合药品监管的相关规定。当前的数据显示，MIL62在治疗方面具有明显的优势，因此被纳入临床急需的创新药物类别，将按优先审评的程序加速上市。

NMOSD是一种罕见的中枢神经系统自身免疫疾病，主要影响青壮年，尤其是女性患者。该病会导致高复发率和高致残率，严重情况下可能导致视力丧失和瘫痪。NMOSD早在2018年被列入国家卫健委的首批罕见病目录中，患者常面临急性或亚急性发作，90%的患者在三年内会复发，这给患者和家庭带来了巨大的经济和精神负担。

在与全球同类药物的数据对比中，MIL62以单药治疗的形式显示出较低的患者复发率，甚至优于那些靶向CD19或IL-6机制的药物。在效果上，MIL62的单药治疗效果可与靶向C5机制的药物联合免疫抑制剂相媲美。作为首款申报NMOSD适应症的国产药物和全球首个靶向CD20机制的药物，MIL62将在优先审评程序加速下，有望为更多患者带来新的治疗选择。

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