银河国际GALAXY(中国)

logo

免费注册银河国际GALAXY(中国)新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: 银河国际GALAXY(中国) > 关于银河国际GALAXY(中国) > 最新动态

翰森制药阿美替尼成功取得英国MHRA批准,非小细胞肺癌治疗迎来中国原研EGFR-TKI国际首发

新药情报编辑 | 2025-06-05 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。


202564日,翰森制药集团有限公司(简称“翰森制药)对外宣布,其最新研发的创新药品甲磺酸阿美替尼片(在英国市场的商品名为Aumseqa®)正式取得英国药品与保健品监管局(MHRA)的上市批准。Aumseqa®将作为单一疗法,专用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗,同时适用于EGFR T790M突变阳性NSCLC成年患者的治疗。这一批准标志着该药成为翰森制药首个进入国际市场的创新药物,并且是中国首个进入海外市场的原创EGFR-TKI药物。

作为中国首个研发的第三代EGFR-TKI,甲磺酸阿美替尼片(在中国的商品名为阿美乐®)在NSCLC治疗领域不断拓展应用。基于多项关键临床试验,阿美乐®在国内已取得四项适应症的上市批准,涵盖了从局部晚期到不可切除的NSCLC不同阶段。202411月,阿美乐®结合化疗用于EGFR敏感突变的NSCLC一线治疗的申请也已正式递交至国家药品监督管理局(NMPA),翰森制药计划继续扩展至欧洲市场,以造福更多患者。

翰森制药为中国先的新制,以提升人生命己任,注于重大疾病如、感染、中枢神、代及免疫等域的治。截至现在,公司已成功研并上市七种品,并构建起丰富的线。翰森制药陆续在多年在全球制榜及中国品研发领域保持先地位,是国家定的高新技和技术创新示范企,自2019年在香港所上市。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在给予信息研讨,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗组织。

申请试用

热门关键词: 药物临床进展药品数据库药物查询医药行业报告新药靶点新药管线医药洞察新药情报