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在近期举办的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,阿斯利康发布了关于卡米泽司特(camizestrant)的重大研究成果。研究表明,对于在第一线治疗期间出现雌激素受体1(ESR1)基因突变的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者,卡米泽司特这一口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)显著降低了疾病进展或死亡的风险,降幅达到56%。
这一发现源于SERENA-6研究,这是首个应用循环肿瘤DNA(ctDNA)检测技术来识别内分泌耐药和ESR1突变的注册临床试验。参与该研究的所有3256名患者初始均接受了芳香化酶抑制剂与CDK4/6抑制剂联合治疗。在检测到ESR1突变后,但病情尚未显著进展的患者中,共有157人转换为卡米泽司特治疗,并继续使用相同类型的CDK4/6抑制剂。同时,另有158名患者继续其原有的联合治疗方案。
早在今年2月,SERENA-6研究的初步结果已对外公布。数据显示,相比于传统疗法,卡米泽司特组合方案在延长无进展生存期(PFS)方面展现出了显著的临床益处。此次ASCO会议上详细揭示的结果进一步显示,卡米泽司特组的中位无进展生存期达16个月,而对照组仅为9.2个月。在一年后,卡米泽司特组的患者无进展生存率为60.7%,而对照组则为33.4%;两年后,两组的无进展生存率分别为29.7%和5.4%。
除了在无进展生存期上的优势,阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁Susan Galbraith在会议前强调,尽管总生存期数据尚未成熟,但已有一些持续迹象显现。此外,次要终点无进展生存期2(PFS2)同样取得改善,风险比为0.52。阿斯利康进一步补充说明,与对照组相比,卡米泽司特降低了健康相关生活质量恶化的风险47%。
Susan Galbraith指出,生活质量是评估药物效果的重要指标之一,卡米泽司特组的生活质量恶化中位时间为23个月,而对照组仅为6.4个月。她特别提到疼痛的影响,因为许多女性乳腺癌患者面临骨转移带来的严重疼痛,这对生活质量造成显著影响。阿斯利康强调卡米泽司特在安全性方面的优势,该药物的治疗中断率仅为1.3%,低于对照组的1.9%。
Susan Galbraith表示,这一发现为卡米泽司特在更早期的治疗中应用带来了新的希望,现在阿斯利康正在其他两项辅助治疗研究中进一步探索其潜力。尽管SERENA-6研究重点在于ESR1突变患者,阿斯利康正同步进行另一项名为SERENA-4的III期研究,目标为一线HR+/HER2-乳腺癌患者,旨在评估卡米泽司特与CDK4/6抑制剂联用的效果,预计研究结果将在明年揭晓。
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