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近日,智翔金泰正式宣布与Cullinan Therapeutics达成一项重大合作协议。这项协议涉及智翔金泰自主研发的一种创新药物——BCMA/CD3双特异性抗体GR1803注射液,Cullinan Therapeutics将取得该药物在大中华区以外的全球范围内的开发、生产及商业化权益,而智翔金泰则继续保留其在大中华区内的所有适应症权益。
根据协议,Cullinan Therapeutics将为此项合作支付智翔金泰2000万美元的首付款。同时,智翔金泰有望从本次交易中取得最高可达6.92亿美元的里程碑付款,这其中包括开发阶段、监管批准及销售目标达成时的相应付款,总交易金额可达7.12亿美元。此外,智翔金泰还将基于GR1803注射液在授权地区的销售情况,取得最高为中双位数的分级特许权使用费。
GR1803注射液作为一种双特异性抗体,专门设计用于同时结合BCMA和CD3抗原。这一设计能够有效将细胞毒性T细胞引导至表达BCMA的恶性细胞,且具有独特的分子亲和力,其对BCMA的亲和力是对CD3的亲和力的百倍,因此可在最大限度上减少非特异性T细胞激活,并降低CD3抗体相关的毒性风险。此药物已于2022年1月取得临床试验许可,并于2024年8月被纳入突破性治疗药物计划。现在在中国,GR1803正在进行II期临床试验,主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。
这项合作有望加速GR1803注射液的全球开发及商业化进程,使其能够尽早服务于全球复发或难治性多发性骨髓瘤及部分自身免疫性疾病患者。这一进展标志着双方在有助于创新药物研发及打破治疗瓶颈方面的共同努力。
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