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近期,在糖尿病治疗领域中,尽管已有多种药物可供选择,部分2型糖尿病患者的血糖依然未能有效控制。IcoSema是一种高效的固定比例联合制剂,包含了基础长效胰岛素依柯胰岛素(insulin icodec)以及司美格鲁肽。这两种成分在临床上结合使用,可望改善血糖控制效果。
icodec是一种长效胰岛素,其与白蛋白紧密可逆结合的特性,使之形成一个“循环存储库”,半衰期长达196小时,能够稳定地给予一整周基础胰岛素的需求。该药物被国外知名组织科睿唯安(Clarivate)预测为未来五年内在糖尿病治疗领域的重要创新。同时,司美格鲁肽作为一种胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,在代谢疾病治疗中已展现出显著疗效。
近期,IcoSema的3期临床试验(COMBINE 1)结果发表在《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》杂志上。研究表明,对于那些每日使用基础胰岛素治疗但血糖仍未达标的2型糖尿病成人患者,IcoSema每周注射一次经过52周,可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平1.55%,与单用基础胰岛素相比,低血糖的风险更低。因此,IcoSema可能为临床医生给予一种更有效且安全的胰岛素强化治疗新选择。
COMBINE 1是一项为期52周的随机、3a期试验,由全球20个国家和地区的192家医疗中心参与。研究共纳入1291例符合标准的患者,比较每周注射一次IcoSema与单独基础胰岛素治疗的效果。最终结果显示,IcoSema组的HbA1c水平降低幅度(1.55%)明显高于基础胰岛素组(0.89%),显示出该治疗在改善血糖控制方面的潜力。此外,IcoSema组低血糖发生风险减少78%,显示出其在安全性上的优势。
在安全性评估中,IcoSema组不良反应以胃肠道不适为主,而基础胰岛素组则常见感染。两组患者的严重不良事件发生率相仿,且未出现治疗相关的死亡事件。
总而言之,本研究表明,IcoSema每周一次的治疗方式较基础胰岛素可给予更有效的糖化血红蛋白水平控制,并降低低血糖风险,为2型糖尿病患者带来了新的治疗选择。对于有意深入分析该研究的读者,可以访问《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》官网获取完整论文。
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